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制药生产过程中对密封件的要求

信息来源: | 发布日期: 2016-07-07 | 浏览量:
关键词:制药生产对密封件要求

  对于制药企业来讲,加工过程中提供完整而有效的药物保护是一项具有挑战性的工作。在今天的化学和生物制药工艺过程中,需要有效地处理各种不同温度和压力的流体介质。从基础化学品的贮存、加工到废弃物的处理,生产线、各种容器等都会接触到各种化学介质。而绝大多数的这些化学品都是有毒和有腐蚀性的,包括原材料、中间化学品、活性药物组分 (APIs),清洁、杀菌剂以及副产品等。无论是何种状态的成品药物,如药片、胶囊、药膏、液体悬浮药物等,加工过程中液体介质的处理系统都起着非常重要的作用。氯丁㬵CR密封件厂家表明,加工过程中^薄弱的环节是密封件的连接,包括法兰和其他管道及设备的连接。这些连接密封件的降解和老化会污染生产过程中的中间产品或成品;或者发生泄漏引起加工过程中断或关闭。因此密封性能的确是一项关键的要求。
  
  即使使用特殊的弹性体例如Viton氟弹性体 (FKM)或化学惰性的Teflon聚四氟乙烯 (PTFE)也不能完全解决密封失效的问题。随着对环境及产品保护意识的加强及这方面法规的日趋严格,选择一种合适的密封材料已经成为制造商必须解决的事情。这种高性能的材料必须具有化学惰性及如PTFE一样的清洁程度,同时不能牺牲弹性性能,必须提供如真正弹性体那样的密封性能。
  

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